Раменское.Новости

Расширяется перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Уважаемые жители Раменского городского округа Московской области!

К таким индикаторам, например, отнесены:

— поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя (лицензиата), которому принадлежит на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, оборудование, имеющее идентифицирующие признаки, также принадлежащее на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам), находящемуся в ином субъекте РФ;

— наличие у соискателя (лицензиата) работника, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением или розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте РФ, не имеющем общих административных границ с субъектом РФ, в котором осуществляет фармацевтическую деятельность указанный соискатель (лицензиат);

— наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата в объеме 10% от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев;

— наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев.

При возникновении вопросов и необходимости получения разъяснений в указанной правовой сфере Вы вправе обратиться в Раменскую городскую прокуратуру Московской области, расположенную по адресу: Московская область, г. Раменское, ул. Ногина, д. 8, ежедневно с понедельника по четверг с 09 час. 00 мин. до 18 час. 00 мин., в пятницу с 09 час. 00 мин. до 16 час. 45 мин., обеденный перерыв с 13 час. 00 мин. по 13 час. 45 мин.

(правовая система: КонсультантПлюс, 2023)

помощник городского прокурора                                                      Скрябина А.В.