Раменское.Новости

Изменяются правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС

Уважаемые жители Раменского городского округа Московской области!

В частности, уточнен и расширен понятийный аппарат. Так, введены понятия «некачественное ветеринарное лекарственное средство» и «уполномоченное лицо производителя ветеринарных лекарственных средств».

Установлено, что спецификации и методы контроля качества ветеринарных лекарственных средств определяются согласно Фармакопее ЕАЭС, а при отсутствии в ней необходимой фармакопейной статьи — согласно фармакопеям государств-членов, а в случае отсутствия в них фармакопейной статьи — согласно нормативному документу на ветеринарное лекарственное средство.

Скорректированы требования к производству, хранению, транспортировке, реализации, уничтожению, обращению ветеринарных лекарственных средств, порядку регистрации ветеринарного лекарственного препарата, порядку внесения в регистрационное досье зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата изменений, порядку признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата.

Установлен перечень групп (категорий) ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС, приведение регистрационного досье которых осуществляется по схеме взаимного признания (в случае производства ветеринарных лекарственных препаратов на таможенной территории ЕАЭС и нахождения их в обращении на таможенной территории ЕАЭС более 5 лет (по состоянию на 13 марта 2024 года)).

В новой редакции изложены формы отчетов о проведении фармацевтической инспекции производства ветеринарных лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции.

При возникновении вопросов и необходимости получения разъяснений в указанной правовой сфере Вы вправе обратиться в Раменскую городскую прокуратуру Московской области, расположенную по адресу: Московская область, г. Раменское, ул. Ногина, д. 8, ежедневно с понедельника по четверг с 09 час. 00 мин. до 18 час. 00 мин., в пятницу с 09 час. 00 мин. до 16 час. 45 мин., обеденный перерыв с 13 час. 00 мин. по 13 час. 45 мин.

(правовая система: КонсультантПлюс, 2023)

помощник городского прокурора                                                      Скрябина А.В.